Is dit een Europese test voor T4 plus T3 medicatie ?

Over ervaringen met Thyrax, Euthyrox, Cytomel, Armour Thyroïd of andere medicatie.

Is dit een Europese test voor T4 plus T3 medicatie ?

Berichtdoor ineke » za 29 maart 2014, 15:23

Mellie heeft - onder Waardevolle informatie - deze trial geplaatst:
Thyromax - vertraagde afgifte T3

In Amerika wordt op dit moment een klinische test opgestart in het Georgetown University Hospital , met een nieuw medicijn voor hypothyreoïdie: Thyromax. Het medicijn bevat het al goedgekeurde liothyronine natrium, beter bekend als T3. Het nieuwe aan Thyromax is dat het een hormoonpreparaat is met vertraagde afgifte van de T3
viewtopic.php?f=21&t=2393




Maar is dit een Europese test met hetzelfde doel als de Amerikaanse testonderzoek of geheel iets anders ?

Full title of the trial
Substitutive therapy of hypothyroid patients with L-thyroxine (T4) plus T3 sulfate (T3S).
A Phase II, open-label, single centre, parallel group study on therapeutic efficacy and tolerability



E.2 Objective of the trial
E.2.1 Main objective of the trial
The primary objective of the study is to check the possibility of maintain the metabolic control, evaluated on the basis of the TT3, FT3, FT4 and TSH circulating levels, obtained in hypothyroid patients with the T4 administration, partially substituting the T4 dose with T3S.


E.2.2 Secondary objectives of the trial
The secondary objectives of the study are to check the safety of T3S prolonged administration; to find the optimal T4/T3S substitutive ratio; to compare the judgment of the patients on T4 vs T4+T3S therapy.


E.3 Principal inclusion criteria
Patients will be enrolled if they meet all the following inclusion criteria:
written informed consent obtained; outpatients of either sex, aged between 18 and 70 years; hypothyroid for any raison, in T4 substitutive therapy (daily dose: 100/125/150 mcg); undetectable Tg (<5) (absence of endogenous thyroid hormones production); acceptable metabolic control (FT4, FT3 and TSH values inside the normal ranges); patient’s co-operative attitude and able to understand and adhere to study protocol procedures and timelines.


E.5.1 Primary end point(s)
The primary efficacy variable will be the responder variable:
patients will be considered as responders if metabolic control is maintained (independently of the T3S previous dose administered) within the visit V3c


Zie uitgebreide info (ook uit te printen downloaden)
https://www.clinicaltrialsregister.eu/c ... 8663-42/IT
ineke
 
Berichten: 163
Geregistreerd: vr 02 maart 2012, 14:03

Re: Is dit een Europese test voor T4 plus T3 medicatie ?

Berichtdoor *suze* » za 29 maart 2014, 18:06

hoi Ineke,

Hier vind je ook iets over Thyromax: http://schildkliertje.blogspot.nl/2013/ ... aagde.html

Ik heb dat toen voorgelegd aan Hennemann.
Zijn reactie was: 'Erg interessant. Nee op alleen T3 zitten we niet te wachten. Maar om precies na wat T3 doet, is het wel nuttig om het tijdelijk zonder T4 te geven. Dan kan je precies de eigenschappen van het preparaat bestuderen zonder de invloed van T4.'

Dit was de reactie van Peeters was: 'Wat betreft je vraag: dank, interessant, ik wist niet dat ze hier al zo ver mee waren. Je hebt helemaal gelijk, ik denk dat dit een marketing technische keuze is. Verwacht dat ze eerst willen kijken naar bijwerkingen en effecten van het medicament zelf, om het uiteindelijk in te gaan zetten voor T4/T3 combi therapie.'

Dit was de enthousiaste reactie van SON: http://www.schildklierorganisaties.nl/a ... zbuf1dh4cs

Het hele gedoe met Thyromax had veel weg van een reclamecampagne: https://www.facebook.com/pages/Thyromax/440706329340536
*suze*

Hypo na graves
Twee slokken
Tevreden met 137,5 mcg euthyrox
TSH +/- 0,5 - fT4 +/- 15
Avatar gebruiker
*suze*
 
Berichten: 822
Geregistreerd: ma 11 apr 2011, 20:58

Re: Is dit een Europese test voor T4 plus T3 medicatie ?

Berichtdoor rinskje » wo 21 mei 2014, 10:46

Ik lees even mee. Het zou geweldig zijn als er time-released t3 op de markt kwam
rinskje
 
Berichten: 207
Geregistreerd: zo 10 apr 2011, 09:03


Keer terug naar Medicatie

Wie is er online

Gebruikers op dit forum: Google [Bot] en 1 gast