OUDE Hypoforum

Over instabiele levothyroxinepillen en ook over ArmourThyroid

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) is toezichthouder van medicijnen. Deze instantie bepaalt of een medicijn goed genoeg is om verkocht te worden in de Verenigde Staten.

Levothyroxine is een oud product. In 1962 komt het middel voor het eerst op de Amerikaanse markt. Het grote probleem is de inconsistente sterkte van de pillen. Dat wisselt flink. Soms worden patiënten opgenomen vanwege overdosering.

Het is een uitdaging de sterkte van levothyroxine te stabiliseren. Stofjes worden toegevoegd, en weer uitgehaald. Andere ingrediënten worden erin gestopt in de hoop de benodigde stabiliteit te verkrijgen. Desondanks blijven de aanmeldingen van overdoseringen voortduren.

Een groot verschil in sterkte is ook te vinden tussen de pillen van de 37 fabrikanten. Daar moet een eind aan gemaakt worden, vindt de FDA. En in 1997 worden nieuwe eisen gepubliceerd. Alle levothyroxineproducten moeten opnieuw goedgekeurd worden.

Het eerste levothyroxineproduct wordt in augustus 2000 goedgekeurd.
En vijf jaar later zijn al zeven soorten levothyroxine geslaagd.

Niet alleen de productie van stabiele pillen is een hele toer. Ook de verkopers, de apothekers en de patiënten hebben invloed op de sterkte.
De werking van levothyroxine vermindert door de tijd, door daglicht, door vocht, door zuurstof en door de koolhydraten in de vulstof.
En de 40 tot 80%-absorptie in onze darmen wordt ook nog eens beïnvloed door allerlei stoffen, zoals medicijnen en voedingsstoffen.

Kortom, het is een hele toer om een stabiele pil zo effectief mogelijk te laten werken.


Hoe zit het nu met ArmourThyroid?

ArmourThyroid heeft nog geen goedkeuring van de FDA.
Het is een vooroorlogs middel (a grandfathered drug).
Tot voor kort hadden deze middelen een speciale status.

Maar in de loop der jaren zijn de ingrediënten veranderd.
De vraag is nu of het middel nog hetzelfde vooroorlogse middel is.

Waarschijnlijk krijgt ArmourThyroid geen speciale status meer.
En men vraagt zich af of ArmourThyroid dus een goedkeuring zal krijgen.
Dat betekent onzekerheid voor de vele ArmourThyroid-gebruikers in Nederland.

Kiek

Grandfathered Drugs

. Marketed prior to 6/25/38 and no change
  in formulation, dosage, strength,
  manufacture, indications, etc.
. Prior to 10/10/62,
  . Used or sold commercially in US
  . Not a new drug as defined at that time
  . Not covered by an effective application AND
  . Composition and labeling have not changed
. Construed narrowly by courts
. FDA believes that few if any drugs on
 market are entitled to grandfather status

http://www.kkblaw.com/publications/DrugApprovalReq.ppt

hoi Kiek,

Betekent dat dan ook dat Armour Thyroid niet meer verkrijgbaar zal zijn?
Net zoals toen hier met Thyranon?

Hallo Suze,

Het is niet te hopen dat de FDA te snel te grove stappen zet.
Want zolang er geen geschikt, slow release, synthetisch combinatiepreparaat T4/T3 bestaat, hebben veel mensen baat bij gebruik van Armour Thyroid.

Armour Thyroid is immers een stabiel product, in tegenstelling tot het thyreoïdum.

Een brief van de FDA met een algemene mening over unapproved drugs:
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/G.../ucm119899.pdf

Lees ook eens de volgende brief op onderstaande site. Ze gebruiken jammer genoeg de onjuiste argumenten van het alleenrecht op T2 en T1, enzovoorts (wat dom toch! Zelfs Forest zelf onthoudt zich van deze fantasie!).

http://www.healthfreedom.net/index.php?option=com_content&task=view&id=878

Mary Shomon gebruikt ook Armour, en geeft eveneens verontrustende berichten.
Ik heb geen idee wat er gaat gebeuren met Armour Thyroid. Maar ik vind het allemaal wel te snel gaan.

Kiek

Voor wie geïnteresseerd is in de probemen van ArmourThyroid:

op de site van ArmourThyroid, opgezet door Forest Laboratories, wordt geschreven over de leveringen. [1]

Het toeleveringsbedrijf schijnt grote moeilijkheden te hebben met de FDA.  Ze hebben te weinig grondstof. Daarom wordt er mondjesmaat ArmourThyroid op de markt gezet.

Alle Amerikaanse producenten van dierlijk schildklierhormoon staan voor hetzelfde probleem.

Kiek

1. http://www.armourthyroid.com

Apotheek Mierlo Hout beweert ArmourThyroid te verkopen.  Voor een fikse prijs:

R/ (Armour/USP) Thyroid 15 mg 100 € 29,50
R/ (Armour/USP) Thyroid 60 mg 100 € 87,=

ArmourThyroid wordt door Forest uitsluitend in tabletvorm verkocht.

Hoe zien de echte tabletjes er uit?

Fotootjes van die echte tabletjes zijn de bekijken op de site van Medscape:

http://www.medscape.com/druginfo/pricebrandimage?cid=med&drugid=3694&drugname=Armour+Thyroid+Oral&monotype=pricebrandimage

Wat verkoopt Apotheek Mierlo Hout?
In ieder geval géén ArmourThyroid.
Wat dan wel?
Zolang meneer Durlinger weigert de analyserapporten in te laten zien, zolang weet geen enkele patiënt wat in die capsules zit.
Dat wil toch niemand?

Kiek

Kiek,

Tom Poes heeft een list bedacht: zou de moord niet vanzelf uitkomen als het Durlinger nog steeds lukt om onbeperkt zijn R/ (Armour/USP) Thyroid te leveren ?

Een hartelijke groet van Anna

Tenslotte speelt geld geen rol, want "Zaken zijn zaken".
Want wat die gelooft is waar.

Kiek

Kiek schreef:Apotheek Mierlo Hout beweert ArmourThyroid te verkopen.  Voor een fikse prijs:

R/ (Armour/USP) Thyroid 15 mg 100 € 29,50
R/ (Armour/USP) Thyroid 60 mg 100 € 87,=

ArmourThyroid wordt door Forest uitsluitend in tabletvorm verkocht.

Inderdaad: wat een wonderlijke prijzen.
De BookholterApotheke rekent hetvolgende:
Armour Thyroid 15mg 100 tbl  € 30,80
Armour Thyroid 60mg 100 tbl  € 35,00

Ik zou toch graag eens willen weten wat de Apotheek Mierlo Hout dan precies in capsule-vorm verkoopt..

Kiek schreef:Wat verkoopt Apotheek Mierlo Hout? In ieder geval géén ArmourThyroid. Wat dan wel? Zolang meneer Durlinger weigert de analyserapporten in te laten zien, zolang weet geen enkele patiënt wat in die capsules zit. Dat wil toch niemand?

De inspectie houdt Mierlo-Hout ook in de gaten. Lees eens: http://www.kwakzalverij.nl/1157/Apothee ... Hout_exit_ met de link naar het igz-rapport http://www.igz.nl/429909/1967685/196769 ... heek_1.pdf

ps. Dank je Anna, voor de duidelijkheid heb ik hier ook de punt verwijderd.

Tjonge,
Als je dat ontluisterende Inspectierapport leest
http://www.igz.nl/429909/1967685/1967691/Helmond_Steunpunt_Apotheek_1.pdf (Suzes link werkt niet omdat de afsluitende punt in de link is opgenomen),
dan zou je daar in Helmond zelfs geen voorverpakte paracetamol kopen .

Groet, Anna